GMP (दुग्ध उत्पादनहरूको लागि राम्रो उत्पादन अभ्यास, दुग्ध उत्पादनहरूको लागि राम्रो उत्पादन अभ्यास) डेयरी उत्पादन गुणस्तर व्यवस्थापन अभ्यासको संक्षिप्त रूप हो र डेयरी उत्पादनको लागि एक उन्नत र वैज्ञानिक व्यवस्थापन विधि हो। GMP अध्यायमा, सफा पाइपहरूको सामग्री र डिजाइनको लागि आवश्यकताहरू अगाडि राखिएको छ, त्यो हो, "दुग्ध उत्पादनहरूसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा उपकरणहरू चिल्लो र डेन्ट वा दरारहरू बिना खानाको फोहोर, फोहोर र जैविक पदार्थको संचयलाई कम गर्नुपर्दछ"। , "सबै उत्पादन उपकरणहरू सजिलै सफा र कीटाणुरहित गर्न र सजिलैसँग निरीक्षण गर्न डिजाइन र निर्माण गरिनु पर्छ।" सफा पाइपलाइनहरूमा स्वतन्त्र प्रणाली र बलियो व्यावसायिकताको विशेषताहरू छन्। तसर्थ, यस लेखले सफा पाइपलाइन सामग्रीको छनोट, डेयरी उत्पादनहरूसँग सम्पर्कको लागि सतह आवश्यकताहरू, पाइपलाइन प्रणाली वेल्डिङ आवश्यकताहरू, सेल्फ-ड्रेनिङ डिजाइन, इत्यादिको बारेमा विस्तृत रूपमा डेयरी उद्यमहरू र निर्माणलाई सुधार गर्ने उद्देश्यले सफा पाइपलाइनको महत्त्वलाई एकाइको बुझाइ दिन्छ। स्थापना र उपचार।
यद्यपि जीएमपीले सफा पाइपलाइनहरूको सामग्री र डिजाइनको लागि कडा आवश्यकताहरू राख्छ, तर भारी उपकरण र हल्का पाइपलाइनहरूको घटना अझै पनि चीनको दुग्ध उद्योगमा सामान्य छ। दुग्ध उत्पादन प्रक्रियाको एक महत्त्वपूर्ण भागको रूपमा, सफा पाइपलाइन प्रणालीहरू अझै पनि कम ध्यान दिइन्छ। पर्याप्त छैन अझै पनि डेयरी उत्पादन गुणस्तर सुधार प्रतिबन्ध एक कमजोर लिङ्क हो। विदेशी दुग्ध उद्योगको सान्दर्भिक मापदण्डसँग तुलना गर्दा, सुधारको लागि अझै धेरै ठाउँहरू छन्। हाल, अमेरिकी 3-A स्वच्छता मापदण्डहरू र युरोपेली हाइजिनिक इन्जिनियरिङ डिजाइन संगठन मानकहरू (EHEDG) विदेशी दुग्ध उद्योगमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। उही समयमा, संयुक्त राज्य अमेरिकाको Wyeth समूह अन्तर्गत दुग्ध कारखानाहरूले फार्मास्युटिकल मापदण्डहरू पूरा गर्ने डेयरी कारखाना डिजाइनमा जोड दिने ASME BPE मानकलाई डेयरी कारखाना उपकरण र पाइपलाइनहरूको डिजाइन र स्थापनाको लागि मार्गदर्शक विनिर्देशको रूपमा अपनाएको छ, जसले पनि तल परिचय गराइन्छ।
01
US 3-A स्वास्थ्य मापदण्डहरू
अमेरिकी 3-A मानक एक मान्यता प्राप्त र महत्त्वपूर्ण अन्तर्राष्ट्रिय स्वास्थ्य मानक हो, जुन अमेरिकी 3-A स्वास्थ्य मानक कम्पनी द्वारा सुरु गरिएको हो। अमेरिकन 3A सेनेटरी स्ट्यान्डर्ड कर्पोरेशन खाद्य उत्पादन उपकरण, पेय पदार्थ उत्पादन उपकरण, दुग्ध उपकरण र औषधि उद्योग उपकरणहरूको स्वच्छता डिजाइन प्रवर्द्धन गर्न समर्पित गैर-लाभकारी सहकारी संस्था हो, जसले मुख्य रूपमा खाद्य सुरक्षा र सार्वजनिक सुरक्षालाई बढावा दिन्छ।
3-A स्वच्छता मानक कम्पनी संयुक्त राज्य अमेरिका मा पाँच विभिन्न संस्थाहरु द्वारा संयुक्त रूपमा आयोजित गरिएको थियो: अमेरिकन डेयरी उत्पादक संघ (ADPI), खाद्य उद्योग आपूर्तिकर्ताको अन्तर्राष्ट्रिय महासंघ (IAFIS), र खाद्य स्वच्छता संरक्षण को लागी अन्तर्राष्ट्रिय महासंघ (IAFP) , इन्टरनेशनल डेयरी प्रोडक्ट्स फेडेरेसन (IDFA), र 3-A सेनेटरी स्ट्यान्डर्ड मार्किङ काउन्सिल। 3A को नेतृत्वमा यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA), यूएस डिपार्टमेन्ट अफ एग्रीकल्चर (USDA), र 3-A स्टेयरिङ कमिटी समावेश छ।
यूएस 3-A सेनेटरी मानकमा सफा पाइपलाइन प्रणालीहरूमा धेरै कडा नियमहरू छन्, जस्तै सेनेटरी पाइप फिटिंगहरूको लागि 63-03 मापदण्डमा:
(१) खण्ड C1.1, दुग्ध उत्पादनहरूसँग सम्पर्कमा पाइप फिटिङहरू AISI300 श्रृंखलाको स्टेनलेस स्टीलको हुनुपर्छ, जुन क्षरण प्रतिरोधी, गैर-विषाक्त छ र दुग्ध उत्पादनहरूमा पदार्थहरू स्थानान्तरण गर्दैन।
(2) खण्ड D1.1, डेयरी उत्पादनहरूसँग सम्पर्कमा रहेको स्टेनलेस स्टील पाइप फिटिंगको सतहको खुरपना Ra मान 0.8um भन्दा बढी हुनु हुँदैन, र मृत कुनाहरू, प्वालहरू, खाली ठाउँहरू, आदिबाट जोगिनु पर्छ।
(३) खण्ड D2.1, डेयरी उत्पादनहरूसँग सम्पर्कमा रहेको स्टेनलेस स्टीलको वेल्डिङ सतह सिमलेस वेल्डेड हुनुपर्छ, र वेल्डिङ सतहको नरमपन Ra मान 0.8um भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
(४) खण्ड D4.1, पाइप फिटिङ र दुग्ध सम्पर्क सतहहरू ठीकसँग स्थापना गर्दा स्व-निकास हुनुपर्छ।
02
खाद्य मेसिनरीका लागि EHEDG हाइजिनिक डिजाइन मानक
युरोपेली हाइजिनिक ईन्जिनियरिङ् र डिजाइन समूह यूरोपीय स्वच्छता ईन्जिनियरिङ् डिजाइन समूह (EHEDG)। 1989 मा स्थापित, EHEDG उपकरण निर्माताहरू, खाद्य उद्योग कम्पनीहरू, र सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानहरूको गठबन्धन हो। यसको मुख्य लक्ष्य खाद्य र प्याकेजिङ्ग उद्योगको लागि उच्च सरसफाई मापदण्डहरू सेट गर्नु हो।
EHEDG ले खाद्य प्रशोधन उपकरणहरूलाई लक्षित गर्दछ जुन राम्रो स्वच्छ डिजाइन हुनुपर्छ र माइक्रोबियल प्रदूषणबाट बच्न सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ। त्यसकारण, उपकरणहरू सफा गर्न र उत्पादनलाई प्रदूषणबाट बचाउन सजिलो हुनुपर्छ।
EHEDG को "सेनेटरी इक्विपमेन्ट डिजाइन गाइडलाइन्स 2004 दोस्रो संस्करण" मा, पाइपिङ प्रणालीलाई निम्नानुसार वर्णन गरिएको छ:
(1) खण्ड 4.1 सामान्यतया राम्रो क्षरण प्रतिरोध संग स्टेनलेस स्टील प्रयोग गर्नुपर्छ;
(2) खण्ड 4.3 मा उत्पादनको pH मान 6.5-8 को बीचमा हुँदा, क्लोराइड सांद्रता 50ppm भन्दा बढी हुँदैन, र तापमान 25°C भन्दा बढी हुँदैन, AISI304 स्टेनलेस स्टील वा AISI304L कम कार्बन स्टील जुन वेल्ड गर्न सजिलो हुन्छ। सामान्यतया चयन गरिएको छ; यदि क्लोराइड सांद्रता 100ppm भन्दा बढि छ र सञ्चालन तापमान 50℃ भन्दा बढी छ भने, बलियो क्षरण प्रतिरोधी सामग्रीहरू क्लोराइड आयनहरूले गर्दा हुने पिटिङ् र दरारको क्षरणलाई प्रतिरोध गर्न प्रयोग गर्नुपर्छ, जसले गर्दा क्लोरीन अवशेषहरू बेवास्ता गर्न, जस्तै AISI316, कम स्टेल र कम कार्बन स्टील। AISI316L राम्रो वेल्डिंग प्रदर्शन छ र पाइपिंग प्रणाली लागि उपयुक्त छ।
(३) खण्ड 6.4 मा पाइपिङ प्रणालीको भित्री सतह स्व-निकास योग्य र सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ। तेर्सो सतहहरू बेवास्ता गर्नुपर्छ, र झुकाव कोण अवशिष्ट पानीको संचयबाट बच्नको लागि डिजाइन गरिनु पर्छ।
(4) खण्ड 6.6 मा उत्पादनको सम्पर्क सतहमा, वेल्डिङ जोइन्ट सिमलेस र समतल र चिल्लो हुनुपर्छ। वेल्डिङ प्रक्रियाको बखत, उच्च तापक्रमको कारण धातुको अक्सीकरणबाट बच्न संयुक्त भित्र र बाहिर अक्रिय ग्यास सुरक्षा प्रयोग गर्नुपर्छ। पाइपिङ प्रणालीहरूको लागि, यदि निर्माण अवस्थाहरू (जस्तै स्पेस साइज वा काम गर्ने वातावरण) अनुमति दिन्छ भने, यसलाई सम्भव भएसम्म स्वचालित कक्षीय वेल्डिङ प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ, जसले वेल्डिङ प्यारामिटरहरू र वेल्ड मनका गुणस्तर स्थिर रूपमा नियन्त्रण गर्न सक्छ।
03
अमेरिकी ASME BPE मानक
ASME BPE (मेकानिकल इन्जिनियरहरूको अमेरिकी समाज, बायो प्रोसेसिंग इक्विपमेन्ट) अमेरिकी सोसाइटी अफ मेकानिकल इन्जिनियर्सले बायोप्रोसेसिङ उपकरण र पाइपलाइनहरू र तिनका सहायक कम्पोनेन्टहरूको डिजाइन, सामग्री, निर्माण, निरीक्षण र परीक्षणलाई नियमन गर्न विकसित गरेको मानक हो।
बायोफार्मास्युटिकल उद्योगमा उत्पादनहरूमा प्रयोग हुने उत्पादन उपकरणहरूको लागि समान मापदण्डहरू र स्वीकार्य गुणस्तर स्तरहरू प्राप्त गर्न मानक पहिलो पटक 1997 मा प्रकाशित गरिएको थियो। अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डको रूपमा, ASME BPE ले मेरो देशको GMP र US FDA को सान्दर्भिक कानून र नियमहरूको पूर्ण पालना गर्दछ। यो उत्पादन सुनिश्चित गर्न FDA द्वारा प्रयोग गरिएको एक महत्त्वपूर्ण विनिर्देश हो। यो सामग्री र उपकरण निर्माताहरू, आपूर्तिकर्ताहरू, ईन्जिनियरिङ् कम्पनीहरू र उपकरण प्रयोगकर्ताहरूको लागि महत्त्वपूर्ण मानक हो। एक गैर-अनिवार्य मानक जुन संयुक्त रूपमा प्रायोजित र विकसित र आवधिक रूपमा संशोधित हुन्छ।
3-A, EHEDG, ASME BPE स्वास्थ्य प्रमाणीकरण मानक अंकहरू
अत्यधिक सफा उत्पादनहरूको उत्पादन सुनिश्चित गर्न र उत्पादन प्रदूषणको जोखिम कम गर्न, ASME BPE मानकमा स्वचालित वेल्डिंग टेक्नोलोजीको विशिष्ट विवरण छ। उदाहरणका लागि, 2016 संस्करण निम्न प्रावधानहरू छन्:
(1) SD-4.3.1(b) जब स्टेनलेस स्टील पाइपहरू प्रयोग गरिन्छ, 304L वा 316L सामग्री सामान्यतया चयन गरिन्छ। स्वचालित परिभ्रमण वेल्डिंग पाइप जोड्ने रुचाइएको विधि हो। सफा कोठामा, पाइप कम्पोनेन्टहरू 304L वा 316L सामग्रीबाट बनेका हुन्छन्। मालिक, निर्माण र निर्माताले स्थापना गर्नु अघि पाइप जडान विधि, निरीक्षण स्तर र स्वीकृति मापदण्डहरूमा एक सम्झौतामा पुग्न आवश्यक छ।
(२) MJ-3.4 पाइपलाइन वेल्डिङ निर्माणले ओर्बिटल स्वचालित वेल्डिङ प्रयोग गर्नुपर्छ, आकार वा ठाउँले अनुमति नदिएसम्म। यस अवस्थामा, हात वेल्डिंग प्रदर्शन गर्न सकिन्छ, तर मालिक वा ठेकेदारको सहमतिमा मात्र।
(३) MJ-9.6.3.2 स्वचालित वेल्डिङ पछि, कम्तिमा 20% आन्तरिक वेल्ड मोतीहरू अनियमित रूपमा एन्डोस्कोपद्वारा निरीक्षण गरिनुपर्छ। यदि वेल्डिङ निरीक्षणको क्रममा कुनै अयोग्य वेल्ड मोती देखा पर्यो भने, यो स्वीकार्य नभएसम्म विनिर्देशका आवश्यकताहरू अनुसार अतिरिक्त निरीक्षणहरू गरिनु पर्छ।
04
अन्तर्राष्ट्रिय डेयरी उद्योग मापदण्डहरूको आवेदन
3-A स्वच्छता मानक 1920 मा जन्मिएको थियो र डेयरी उद्योगमा उपकरणहरूको स्वच्छता डिजाइन मानकीकरण गर्न प्रयोग गरिने अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो। यसको विकास पछि, लगभग सबै डेयरी कम्पनीहरु, ईन्जिनियरिङ् कम्पनीहरु, उपकरण निर्माताहरु, र उत्तर अमेरिका मा एजेन्टहरु लाई प्रयोग गरेको छ। यो संसारका अन्य भागहरूमा पनि सामान्यतया स्वीकार गरिन्छ। कम्पनीहरूले पाइप, पाइप फिटिङ, भल्भ, पम्प र अन्य सेनेटरी उपकरणहरूको लागि 3-A प्रमाणीकरणको लागि आवेदन दिन सक्छन्। 3-A ले साइटमा उत्पादन परीक्षण र उद्यम मूल्याङ्कन सञ्चालन गर्न मूल्याङ्कनकर्ताहरूलाई व्यवस्था गर्नेछ, र समीक्षा पास गरेपछि 3A स्वास्थ्य प्रमाणपत्र जारी गर्नेछ।
यद्यपि युरोपेली EHEDG स्वास्थ्य मानक US 3-A मानक भन्दा पछि सुरु भयो, यो द्रुत रूपमा विकसित भएको छ। यसको प्रमाणीकरण प्रक्रिया US 3-A मानक भन्दा बढी कडा छ। आवेदक कम्पनीले परीक्षणको लागि युरोपको विशेष परीक्षण प्रयोगशालामा प्रमाणीकरण उपकरण पठाउनु पर्छ। उदाहरणका लागि, सेन्ट्रीफ्यूगल पम्पको परीक्षणमा, पम्पको स्व-सफाई क्षमता कम्तिमा जडान गरिएको सीधा पाइपलाइनको स्व-सफाई क्षमता भन्दा कम छैन भन्ने निष्कर्षमा पुग्दा, EHEDG प्रमाणीकरण चिन्ह प्राप्त गर्न सकिन्छ? समय को एक निर्दिष्ट अवधि।
ASME BPE मानकको 1997 मा स्थापना भएको लगभग 20 वर्षको इतिहास छ। यो लगभग सबै ठूला बायोफार्मास्युटिकल उद्योगहरू र इन्जिनियरिङ कम्पनीहरू, उपकरण निर्माताहरू र एजेन्टहरूमा प्रयोग गरिन्छ। डेरी उद्योगमा, Wyeth, Fortune 500 कम्पनीको रूपमा, यसका दुग्ध कारखानाहरूले ASME BPE मापदण्डहरूलाई डेयरी कारखाना उपकरण र पाइपलाइनहरूको डिजाइन र स्थापनाको लागि मार्गदर्शक विनिर्देशहरूको रूपमा अपनाएका छन्। तिनीहरूले औषधि कारखानाहरूको उत्पादन व्यवस्थापन अवधारणाहरू विरासतमा लिएका छन् र उन्नत डेयरी प्रशोधन उत्पादन लाइन निर्माण गर्न स्वचालित वेल्डिङ प्रविधि अपनाएका छन्।
स्वचालित वेल्डिङ प्रविधिले डेयरी गुणस्तर सुधार गर्छ
आज, देशले खाद्य सुरक्षामा बढ्दो ध्यान दिइरहेको बेला, दुग्ध उत्पादनहरूको सुरक्षा शीर्ष प्राथमिकता भएको छ। दुग्ध कारखाना उपकरणको आपूर्तिकर्ताको रूपमा, यो उच्च-गुणस्तरको सामग्री र उपकरणहरू प्रदान गर्ने जिम्मेवारी र दायित्व हो जसले दुग्ध उत्पादनहरूको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न मद्दत गर्दछ।
स्वचालित वेल्डिङ टेक्नोलोजीले मानव कारकहरूको प्रभाव बिना वेल्डिङको स्थिरता सुनिश्चित गर्न सक्छ, र वेल्डिङ प्रक्रिया प्यारामिटरहरू जस्तै टंगस्टन रड दूरी, वर्तमान, र घुमाउने गति स्थिर छन्। प्रोग्रामयोग्य प्यारामिटरहरू र वेल्डिङ प्यारामिटरहरूको स्वचालित रेकर्डिङ मानक आवश्यकताहरू पूरा गर्न सजिलो छ र वेल्डिङ उत्पादन दक्षता उच्च छ। चित्र 3 मा देखाइएको रूपमा, स्वचालित वेल्डिङ पछि पाइपलाइन रेन्डरिङ।
नाफा एक कारक हो जुन प्रत्येक डेयरी कारखाना उद्यमीले विचार गर्नुपर्छ। लागत विश्लेषण मार्फत, यो फेला पर्यो कि स्वचालित वेल्डिङ प्रविधि प्रयोग गर्न निर्माण कम्पनीले स्वचालित वेल्डिङ मेसिन लैजान आवश्यक छ, तर डेयरी कम्पनीको समग्र लागत धेरै कम हुनेछ:
1. पाइपलाइन वेल्डिङको लागि श्रम लागत घटाउनुहोस्;
2. किनभने वेल्डिङ मोतीहरू एकसमान र सफा छन्, र मृत कुनाहरू बनाउन सजिलो छैन, दैनिक पाइपलाइन CIP सफाईको लागत कम हुन्छ;
3. पाइपलाइन प्रणालीको वेल्डिंग सुरक्षा जोखिमहरू धेरै कम छन्, र उद्यमको डेयरी सुरक्षा जोखिम लागतहरू धेरै कम छन्;
4. पाइपलाइन प्रणालीको वेल्डिङ गुणस्तर भरपर्दो छ, दुग्ध उत्पादनको गुणस्तर ग्यारेन्टी छ, र उत्पादन परीक्षण र पाइपलाइन परीक्षण लागत कम छ।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-19-2023