सफा पाइपहरूको लागि दुग्ध उद्योग मापदण्डहरू

GMP (दूध उत्पादनहरूको लागि राम्रो उत्पादन अभ्यास, दुग्ध उत्पादनहरूको लागि राम्रो उत्पादन अभ्यास) दुग्ध उत्पादन गुणस्तर व्यवस्थापन अभ्यासको संक्षिप्त रूप हो र यो दुग्ध उत्पादनको लागि एक उन्नत र वैज्ञानिक व्यवस्थापन विधि हो। GMP अध्यायमा, सफा पाइपहरूको सामग्री र डिजाइनको लागि आवश्यकताहरू अगाडि राखिएका छन्, अर्थात्, "दुग्ध उत्पादनहरूसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा रहेका उपकरणहरू चिल्लो र डेन्ट वा दरार बिना हुनुपर्छ जसले गर्दा खाद्य मलबे, फोहोर र जैविक पदार्थको संचय कम हुन्छ", "सबै उत्पादन उपकरणहरू सजिलै सफा र कीटाणुरहित हुन र सजिलै निरीक्षण गर्न डिजाइन र निर्माण गरिनुपर्छ।" सफा पाइपलाइनहरूमा स्वतन्त्र प्रणाली र बलियो व्यावसायिकताको विशेषताहरू हुन्छन्। त्यसकारण, यो लेखले सफा पाइपलाइन सामग्रीहरूको छनोट, दुग्ध उत्पादनहरूसँग सम्पर्कको लागि सतह आवश्यकताहरू, पाइपलाइन प्रणाली वेल्डिंग आवश्यकताहरू, स्व-निकास डिजाइन, आदिको बारेमा विस्तृत रूपमा वर्णन गर्दछ, जसले दुग्ध उद्यमहरू र निर्माण सुधार गर्ने लक्ष्य राख्छ। सफा पाइपलाइन स्थापना र उपचारको महत्त्वको बारेमा एकाइको बुझाइ।

 GMP ले सफा पाइपलाइनहरूको सामग्री र डिजाइनको लागि कडा आवश्यकताहरू अगाडि सारेको भए तापनि, चीनको दुग्ध उद्योगमा भारी उपकरण र हल्का पाइपलाइनहरूको घटना अझै पनि सामान्य छ। दुग्ध उत्पादन प्रक्रियाको एक महत्त्वपूर्ण भागको रूपमा, सफा पाइपलाइन प्रणालीहरूले अझै पनि कम ध्यान पाउँछन्। पर्याप्त छैन अझै पनि दुग्ध उत्पादनको गुणस्तर सुधारलाई प्रतिबन्धित गर्ने कमजोर लिङ्क हो। विदेशी दुग्ध उद्योगको सान्दर्भिक मापदण्डहरूको तुलनामा, सुधारको लागि अझै धेरै ठाउँ छ। हाल, अमेरिकी 3-A स्वच्छता मापदण्डहरू र युरोपेली स्वच्छता इन्जिनियरिङ डिजाइन संगठन मापदण्डहरू (EHEDG) विदेशी दुग्ध उद्योगमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। उही समयमा, संयुक्त राज्य अमेरिकामा वाइथ समूह अन्तर्गतका दुग्ध कारखानाहरू जसले औषधि मापदण्डहरू पूरा गर्ने दुग्ध कारखाना डिजाइनमा जोड दिन्छन्, दुग्ध कारखाना उपकरण र पाइपलाइनहरूको डिजाइन र स्थापनाको लागि मार्गदर्शक विशिष्टताको रूपमा ASME BPE मानक अपनाएका छन्, जुन तल पनि प्रस्तुत गरिनेछ।

01

अमेरिकी ३-ए स्वास्थ्य मापदण्डहरू

अमेरिकी ३-ए मानक एक मान्यता प्राप्त र महत्त्वपूर्ण अन्तर्राष्ट्रिय स्वास्थ्य मानक हो, जुन अमेरिकी ३-ए स्वास्थ्य मानक कम्पनीद्वारा सुरु गरिएको हो। अमेरिकी ३ए सेनेटरी मानक निगम एक गैर-नाफामुखी सहकारी संस्था हो जुन खाद्य उत्पादन उपकरण, पेय पदार्थ उत्पादन उपकरण, दुग्ध उपकरण र औषधि उद्योग उपकरणहरूको स्वच्छता डिजाइन प्रवर्द्धन गर्न समर्पित छ, जसले मुख्यतया खाद्य सुरक्षा र सार्वजनिक सुरक्षालाई प्रवर्द्धन गर्दछ।

३-ए स्वच्छता मानक कम्पनी संयुक्त राज्य अमेरिकाका पाँच फरक संस्थाहरूद्वारा संयुक्त रूपमा आयोजना गरिएको थियो: अमेरिकन डेरी उत्पादक संघ (ADPI), अन्तर्राष्ट्रिय खाद्य उद्योग आपूर्तिकर्ता महासंघ (IAFIS), र अन्तर्राष्ट्रिय खाद्य स्वच्छता संरक्षण महासंघ (IAFP), अन्तर्राष्ट्रिय दुग्ध उत्पादन महासंघ (IDFA), र ३-ए स्वच्छता मानक चिन्ह लगाउने परिषद्। ३A को नेतृत्वमा अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA), अमेरिकी कृषि विभाग (USDA), र ३-ए संचालन समिति समावेश छन्।

अमेरिकी ३-ए सेनेटरी मानकमा सफा पाइपलाइन प्रणालीहरूमा धेरै कडा नियमहरू छन्, जस्तै सेनेटरी पाइप फिटिंगको लागि ६३-०३ मानकमा:

(१) खण्ड C१.१, दुग्धजन्य पदार्थको सम्पर्कमा आउने पाइप फिटिङहरू AISI300 शृङ्खलाको स्टेनलेस स्टीलबाट बनेको हुनुपर्छ, जुन जंग प्रतिरोधी, गैर-विषाक्त छ र पदार्थहरूलाई दुग्धजन्य पदार्थहरूमा स्थानान्तरण गर्दैन।

(२) खण्ड D१.१, दुग्धजन्य पदार्थको सम्पर्कमा रहेको स्टेनलेस स्टील पाइप फिटिङको सतहको खस्रोपन Ra मान ०.८um भन्दा बढी हुनु हुँदैन, र मृत कुनाहरू, प्वालहरू, खाडलहरू, आदिबाट बच्नुपर्छ।

(३) खण्ड D२.१, दुग्धजन्य पदार्थको सम्पर्कमा रहेको स्टेनलेस स्टीलको वेल्डिङ सतह सिमलेस वेल्डेड हुनुपर्छ, र वेल्डिङ सतहको खुरदरापन Ra मान ०.८um भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

(४) खण्ड D४.१, पाइप फिटिंग र दुग्ध सम्पर्क सतहहरू राम्रोसँग जडान गर्दा स्व-निकास हुनुपर्छ।

02

खाद्य मेसिनरीको लागि EHEDG हाइजिनिक डिजाइन मानक

युरोपेली हाइजिनिक इन्जिनियरिङ र डिजाइन समूह युरोपेली हाइजिनिक इन्जिनियरिङ डिजाइन समूह (EHEDG)। १९८९ मा स्थापित, EHEDG उपकरण निर्माताहरू, खाद्य उद्योग कम्पनीहरू र सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थाहरूको गठबन्धन हो। यसको मुख्य लक्ष्य खाद्य र प्याकेजिङ उद्योगको लागि उच्च सरसफाइ मापदण्डहरू सेट गर्नु हो।

EHEDG ले खाद्य प्रशोधन उपकरणहरूलाई लक्षित गर्दछ जसको राम्रो स्वच्छतापूर्ण डिजाइन हुनुपर्छ र सूक्ष्मजीव प्रदूषणबाट बच्न सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ। त्यसकारण, उपकरणहरू सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ र उत्पादनलाई प्रदूषणबाट जोगाउनुपर्छ।

EHEDG को "सेनेटरी उपकरण डिजाइन दिशानिर्देश २००४ दोस्रो संस्करण" मा, पाइपिङ प्रणालीलाई निम्नानुसार वर्णन गरिएको छ:

(१) खण्ड ४.१ ले सामान्यतया राम्रो जंग प्रतिरोधी स्टेनलेस स्टील प्रयोग गर्नुपर्छ;

(२) जब खण्ड ४.३ मा उत्पादनको pH मान ६.५-८ को बीचमा हुन्छ, क्लोराइड सांद्रता ५०ppm भन्दा बढी हुँदैन, र तापक्रम २५°C भन्दा बढी हुँदैन, AISI304 स्टेनलेस स्टील वा AISI304L कम कार्बन स्टील जुन वेल्ड गर्न सजिलो हुन्छ सामान्यतया चयन गरिन्छ; यदि क्लोराइड सांद्रता १००ppm भन्दा बढी छ र सञ्चालन तापमान ५०℃ भन्दा बढी छ भने, क्लोराइड आयनहरूले गर्दा हुने पिटिंग र दरार क्षरणलाई प्रतिरोध गर्न बलियो क्षरण प्रतिरोधी सामग्रीहरू प्रयोग गर्नुपर्छ, जसले गर्दा AISI316 स्टेनलेस स्टील र कम कार्बन स्टील जस्ता क्लोरीन अवशेषहरूबाट बच्न सकिन्छ। AISI316L मा राम्रो वेल्डिंग प्रदर्शन छ र पाइपिंग प्रणालीहरूको लागि उपयुक्त छ।

(३) खण्ड ६.४ मा उल्लेख गरिएको पाइपिङ प्रणालीको भित्री सतह आफैं निकासी हुने र सफा गर्न सजिलो हुनुपर्छ। तेर्सो सतहहरूबाट बच्नुपर्छ, र झुकाव कोण अवशिष्ट पानी जम्मा हुनबाट जोगाउन डिजाइन गर्नुपर्छ।

(४) खण्ड ६.६ मा उत्पादन सम्पर्क सतहमा, वेल्डिङ जोइन्ट सिमलेस, समतल र चिल्लो हुनुपर्छ। वेल्डिङ प्रक्रियाको क्रममा, उच्च तापक्रमको कारणले धातुको अक्सिडेशनबाट बच्न जोइन्ट भित्र र बाहिर निष्क्रिय ग्यास सुरक्षा प्रयोग गर्नुपर्छ। पाइपिङ प्रणालीहरूको लागि, यदि निर्माण अवस्थाहरू (जस्तै ठाउँको आकार वा काम गर्ने वातावरण) ले अनुमति दिन्छ भने, सकेसम्म धेरै स्वचालित कक्षीय वेल्डिङ प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ, जसले वेल्डिङ प्यारामिटरहरू र वेल्ड मनका गुणस्तरलाई स्थिर रूपमा नियन्त्रण गर्न सक्छ।

03

अमेरिकी ASME BPE मानक

ASME BPE (अमेरिकन सोसाइटी अफ मेकानिकल इन्जिनियर्स, बायो प्रोसेसिङ इक्विपमेन्ट) अमेरिकन सोसाइटी अफ मेकानिकल इन्जिनियर्स द्वारा बायोप्रोसेसिङ उपकरण र पाइपलाइनहरू र तिनीहरूका सहायक कम्पोनेन्टहरूको डिजाइन, सामग्री, निर्माण, निरीक्षण र परीक्षणलाई नियमन गर्न विकसित गरिएको मानक हो।

बायोफार्मास्युटिकल उद्योगमा उत्पादनहरूमा प्रयोग हुने उत्पादन उपकरणहरूको लागि एकरूप मापदण्ड र स्वीकार्य गुणस्तर स्तरहरू प्राप्त गर्न यो मानक पहिलो पटक १९९७ मा प्रकाशित भएको थियो। अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डको रूपमा, ASME BPE ले मेरो देशको GMP र US FDA को सान्दर्भिक कानून र नियमहरूको पूर्ण पालना गर्दछ। यो उत्पादन सुनिश्चित गर्न FDA द्वारा प्रयोग गरिने एक महत्त्वपूर्ण विशिष्टीकरण हो। यो सामग्री र उपकरण निर्माताहरू, आपूर्तिकर्ताहरू, इन्जिनियरिङ कम्पनीहरू र उपकरण प्रयोगकर्ताहरूको लागि एक महत्त्वपूर्ण मानक हो। एक गैर-अनिवार्य मानक जुन संयुक्त रूपमा प्रायोजित र विकास र आवधिक रूपमा परिमार्जन गरिन्छ।

३-ए, EHEDG, ASME BPE स्वास्थ्य प्रमाणन मानक अंकहरू

अत्यधिक सफा उत्पादनहरूको उत्पादन सुनिश्चित गर्न र उत्पादन प्रदूषणको जोखिम कम गर्न, ASME BPE मानकमा स्वचालित वेल्डिंग प्रविधिको विशिष्ट विवरण छ। उदाहरणका लागि, २०१६ संस्करणमा निम्न प्रावधानहरू छन्:

(१) SD-४.३.१(b) स्टेनलेस स्टील पाइपहरू प्रयोग गर्दा, सामान्यतया ३०४L वा ३१६L सामग्री चयन गरिन्छ। स्वचालित कक्षीय वेल्डिङ पाइप जोड्ने रुचाइएको विधि हो। सफा कोठामा, पाइपका कम्पोनेन्टहरू ३०४L वा ३१६L सामग्रीबाट बनेका हुन्छन्। स्थापना गर्नु अघि मालिक, निर्माण र निर्माताले पाइप जडान विधि, निरीक्षण स्तर र स्वीकृति मापदण्डहरूमा सम्झौतामा पुग्नु आवश्यक छ।

(२) MJ-3.4 पाइपलाइन वेल्डिङ निर्माणमा कक्षीय स्वचालित वेल्डिङ प्रयोग गर्नुपर्छ, जबसम्म आकार वा ठाउँले अनुमति दिँदैन। यस अवस्थामा, हातले वेल्डिङ गर्न सकिन्छ, तर मालिक वा ठेकेदारको सहमतिमा मात्र।

(३) MJ-9.6.3.2 स्वचालित वेल्डिङ पछि, कम्तिमा २०% आन्तरिक वेल्ड मोतीहरू एन्डोस्कोपद्वारा अनियमित रूपमा निरीक्षण गर्नुपर्छ। यदि वेल्डिङ निरीक्षणको क्रममा कुनै अयोग्य वेल्ड मोती देखा पर्यो भने, स्वीकार्य नभएसम्म विशिष्टताको आवश्यकताहरू अनुसार थप निरीक्षणहरू गर्नुपर्छ।

04

अन्तर्राष्ट्रिय दुग्ध उद्योग मापदण्डहरूको प्रयोग

३-ए स्वच्छता मानक १९२० को दशकमा जन्मिएको थियो र यो दुग्ध उद्योगमा उपकरणको स्वच्छता डिजाइनलाई मानकीकरण गर्न प्रयोग गरिने अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो। यसको विकास भएदेखि, उत्तर अमेरिकाका लगभग सबै दुग्ध कम्पनीहरू, इन्जिनियरिङ कम्पनीहरू, उपकरण निर्माताहरू र एजेन्टहरूले यसलाई प्रयोग गरेका छन्। यो सामान्यतया विश्वका अन्य भागहरूमा पनि स्वीकार गरिन्छ। कम्पनीहरूले पाइप, पाइप फिटिंग, भल्भ, पम्प र अन्य सेनेटरी उपकरणहरूको लागि ३-ए प्रमाणीकरणको लागि आवेदन दिन सक्छन्। ३-ए ले साइटमा उत्पादन परीक्षण र उद्यम मूल्याङ्कन गर्न मूल्याङ्कनकर्ताहरूलाई व्यवस्थित गर्नेछ, र समीक्षा पास गरेपछि ३ए स्वास्थ्य प्रमाणपत्र जारी गर्नेछ।

युरोपेली EHEDG स्वास्थ्य मानक US 3-A मानक भन्दा ढिलो सुरु भए पनि, यो द्रुत गतिमा विकास भएको छ। यसको प्रमाणीकरण प्रक्रिया US 3-A मानक भन्दा कडा छ। आवेदक कम्पनीले परीक्षणको लागि युरोपको विशेष परीक्षण प्रयोगशालामा प्रमाणीकरण उपकरणहरू पठाउनु पर्छ। उदाहरणका लागि, केन्द्रापसारक पम्पको परीक्षणमा, जब यो निष्कर्षमा पुग्छ कि पम्पको स्व-सफाई क्षमता कम्तिमा जडान गरिएको सीधा पाइपलाइनको स्व-सफाई क्षमता भन्दा कम छैन, EHEDG प्रमाणीकरण चिन्ह निर्दिष्ट अवधिको लागि प्राप्त गर्न सकिन्छ।

ASME BPE मानकको १९९७ मा स्थापना भएको लगभग २० वर्षको इतिहास छ। यो लगभग सबै ठूला बायोफार्मास्युटिकल उद्योगहरू र इन्जिनियरिङ कम्पनीहरू, उपकरण निर्माताहरू, र एजेन्टहरूमा प्रयोग गरिन्छ। डेयरी उद्योगमा, वाइथ, फर्च्यून ५०० कम्पनीको रूपमा, यसका डेयरी कारखानाहरूले डेयरी कारखाना उपकरण र पाइपलाइनहरूको डिजाइन र स्थापनाको लागि मार्गदर्शक विशिष्टताको रूपमा ASME BPE मापदण्डहरू अपनाएका छन्। तिनीहरूले औषधि कारखानाहरूको उत्पादन व्यवस्थापन अवधारणाहरू विरासतमा प्राप्त गरेका छन् र उन्नत डेयरी प्रशोधन उत्पादन लाइन निर्माण गर्न स्वचालित वेल्डिंग प्रविधि अपनाएका छन्।

स्वचालित वेल्डिङ प्रविधिले दुग्धजन्य पदार्थको गुणस्तर सुधार गर्छ

आज, देशले खाद्य सुरक्षामा बढ्दो ध्यान दिइरहेको बेला, दुग्ध उत्पादनहरूको सुरक्षा सर्वोच्च प्राथमिकता बनेको छ। दुग्ध कारखाना उपकरणको आपूर्तिकर्ताको रूपमा, दुग्ध उत्पादनहरूको गुणस्तर सुनिश्चित गर्न मद्दत गर्ने उच्च-गुणस्तरको सामग्री र उपकरणहरू प्रदान गर्नु जिम्मेवारी र दायित्व हो।

स्वचालित वेल्डिंग प्रविधिले मानव कारकहरूको प्रभाव बिना वेल्डिंगको स्थिरता सुनिश्चित गर्न सक्छ, र टंगस्टन रड दूरी, वर्तमान, र घुमाउने गति जस्ता वेल्डिंग प्रक्रिया प्यारामिटरहरू स्थिर छन्। प्रोग्रामेबल प्यारामिटरहरू र वेल्डिंग प्यारामिटरहरूको स्वचालित रेकर्डिङ मानक आवश्यकताहरू पूरा गर्न सजिलो छ र वेल्डिंग उत्पादन दक्षता उच्च छ। चित्र ३ मा देखाइए अनुसार, स्वचालित वेल्डिंग पछि पाइपलाइन रेन्डरिङहरू।

नाफा प्रत्येक दुग्ध कारखाना उद्यमीले विचार गर्नुपर्ने कारकहरू मध्ये एक हो। लागत विश्लेषण मार्फत, यो पत्ता लागेको छ कि स्वचालित वेल्डिंग प्रविधि प्रयोग गर्दा निर्माण कम्पनीले स्वचालित वेल्डिंग मेसिन मात्र सुसज्जित गर्न आवश्यक छ, तर दुग्ध कम्पनीको समग्र लागत धेरै कम हुनेछ:

१. पाइपलाइन वेल्डिङको लागि श्रम लागत घटाउनुहोस्;

२. वेल्डिङ मोतीहरू एकरूप र सफा भएकाले, र मृत कुनाहरू बनाउन सजिलो नभएकोले, दैनिक पाइपलाइन CIP सफाईको लागत कम हुन्छ;

३. पाइपलाइन प्रणालीको वेल्डिङ सुरक्षा जोखिमहरू धेरै कम हुन्छन्, र उद्यमको दुग्ध सुरक्षा जोखिम लागतहरू धेरै कम हुन्छन्;

४. पाइपलाइन प्रणालीको वेल्डिङ गुणस्तर भरपर्दो छ, दुग्धजन्य पदार्थको गुणस्तर सुनिश्चित गरिएको छ, र उत्पादन परीक्षण र पाइपलाइन परीक्षणको लागत घटाइएको छ।